制剂研发员
研发类
- 工作性质:全职
- 薪资范围:面议
- 招聘人数:10
- 发布时间:2024-08-22
- 工作地点:浙江省-金华市-东阳市
工作职责
一、仿制药项目制剂开发:1.按照公司及部门项目分配,起草制剂开发工作计划和项目预算;2.严格执行项目组制定的研发计划,确保各项工作有效落实,保证项目按计划实施;3.确定仿制药参比制剂遴选;起草制剂产品开发目标;4.起草、审核制剂处方工艺开发方案并实施;5.审核中间产品、成品质量标准草案;6.根据项目需要,对原辅料包材的关键质量属性提出技术要求;提议原辅料供应商;7.起草和审核处方工艺开发报告,审核中试放大/验证方案和报告;8.起草要学申报资料,并对数据进行复核;9.与制剂工厂对接,支持项目放大及产业化转移。二、协助实验室管理及仪器设备维护:1.按照部门指定的职责,对实验室进行管理;2.按照部门指定的职责,对所负责的仪器设备进行日常维护及周期性校验工作;3.审核仪器设备使用日志和实验室温湿度记录表,保证记录的规范性和完整性;4.及时发现实验室的危险源和异常状态,上报领导并进行整改;5.根据项目研究实际需要,提议仪器设备的采购和更新。三、其他:1.保密工作:做好各种技术资料和文件、数据、信息的保密工作;2.积极配合内外部相关工作,完成领导交办的其他工作。
任职资格
1.学历:大学本科及以上学历,药学相关专业;2.熟练掌握药剂学专业相关知识,理解制剂工艺过程,对制剂工艺设备的原理有一定的理解,了解现行制剂开发的法规要求;3.熟练掌握常用制剂仪器设备的安装、操作、清洁和维护;理解仪器设备的原理,能对仪器设备一般故障进行处理和调查;具备及时准确记录实验记录的能力;具备起草审核实验方案的能力,对一般技术问题进行研究和解决的能力。4.工作积极主动,责任心强,有良好的团队精神,有强烈的学习意识。
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